ESG: 血管内支架移植物疲劳分析系统

随着物质生活水平的提高和生活方式的改变心血管疾病发病率越来越高，由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人们健康的主要疾病之一。目前,冠心病的治疗分为药物治疗、外科手术和介入治疗三大类.药物治疗周期长、见效慢、副作用大，患者容易产生对药物的依赖性;外科手术会对病人产生伤害:介入性治疗方法因其微创伤和高效性,成为目前治疗心血管狭窄的新型方法。

目前,国内外医用支架研究主要集中的方面包括:应用新工艺、新思想的医用支架的设计、加工;医用支架及其制造材料的生物相容性研究;医用支架的应力、应变、位移等力学测试研究;医用支架在体内的成像技术研究;医用支架工作过程中的生物力学分析等方面。

血管支架的安全性和有效性的评价指标包括支架的表面覆盖率、支架的轴向短缩率、支架的弯曲旋转和轴向压缩疲劳、支架推送性能、回撤性能、柔顺性以及弯曲性能等，由于血管支架植人到中年人的血管后要经受1.5~2千万次搏动性刺激、弯曲旋转、轴向压缩等不同形式的外力作用，血管支架的机械性能也需要延续时间很长地暴露在一定的环境中进行实验，并通过一定的测试数据回顾来观察支架植人到血管内的变化"血管支架植人人体血管后，受到的不仅仅是血管脉动的压力，还有扭转、弯曲、拉伸和压缩等多向的受力，在径向力方面，不仅会受到来自靶病变血管和斑块的径向挤压，还会承受支架内外血压、组织及体液的压力。在轴向上，血管自身的迂曲结构，会使血管支架产生弯曲、扭转变形，血管支架需具备足够的柔顺性，保证血管支架植人人体后有更好的贴壁性，并且不会对血管壁造成损伤。而支架的物理力学性能则保证了血管支架使用中的有效性，是决定临床使用效果的关键因素。物理力学性能涉及的指标较多，而且各性能间互相影响，选择其中较为重要的性能指标进行实验研究，便于了解血管支架的差异性，完善检测方法，从而更好地评价血管支架的产品性能。

凯尔测控试验系统（天津）有限公司设计开发的一款血管支架疲劳试验系统

可以通过模拟生理应变脉动环境来检测血管内植入物的疲劳特性，可检测物包括支架、补片和滤器等。

模拟血管可满足多数量多样本的测试、双音圈电机对称加载，动态性能优秀

试验系统运行稳定可满足更高测试频率和亿万周期*运行

激光测量系统可对径向应变进行直接测量

详细介绍

血管支架疲劳试验系统

◇ 通过模拟生理脉动环境，实现对模拟血管和支架的径向应变控制，满足多周期高频率疲劳测试需求；

◇ 最多支持6样品工位同时测试，可定制连接器以适配多种管径；

◇ 试验系统运行稳定，无需长期值守，配有漏水报警停机功能；

◇ 双音圈电机对称加载，动态性能优秀，相位自动调整，防止植入物偏移；

◇ 激光测量系统可实时采集高精度径向应变数据并记录，软件内嵌数学计算功能可自动计算实时内径；

系统组成：

闭环运动控制系统、脉动压力反馈耦合控制系统、径向应变反馈耦合控制系统、温控系统，可模拟体内

环境下的血管的 径向扩张与收缩。  

参考标准：

YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法

血管支架疲劳试验系统技术参数：

模拟血管数量 ≤6根

血管直径范围 2-50mm

血管长度范围 140-320mm

最大径向应变 ≥5%

径向应变分辨率 ≤0.1%FS

最大测试频率 100Hz

工作压力范围 0-300mmHg

工作压力分辨率 ≤0.1%FS

温控范围 37±2℃

控制方式 径向应变控制、压力控制

作动形式 双电机对称加载，防止支架漂移

主机重量 约70kg

外形尺寸 约1500*300*600(mm)